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2017年2月、免疫チェックポイント阻害薬のキイトルーダⓇ点滴静注〔一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）〕が発売されました。
PD-1（プログラム細胞死タンパク質1）を標的としたモノクローナル抗体による抗がん薬です。免疫監視機構は、病原体やがん細胞から自己を守るシステムです。異常細胞を攻撃する、一方で、正常細胞は攻撃しないようにするブレーキ（免疫チェックポイント）もあります。
1992年にT細胞の細胞死（アポトーシス）を制御する物質として、PD-1（プログラムドセル・デス・ワン）が発見されました。その後の研究で、がん細胞は細胞表面にPD-1のリガンド（受容体：PD-L1／PD-L2）を過剰に発現し、T細胞のPD-1と結合して免疫回避をしていることが分かりました。
PD-1阻害薬は、PD-1とリガンドの結合を阻害することで、免疫応答を再び活性化しました。京都大学の本庶佑名誉教授は、がん治療を根本的に変える薬の開発により、2018年にノーベル賞を受賞しました。
キイトルーダⓇは、2014年9月に発売されたニボルマブ（オプジーボⓇ）に続く、2番目の抗PD-1抗体製剤です。癌腫により異なりますが、概ね高い奏功率を示し、全生存期間の延長も報告されています。反面、がん細胞により抑制されていた免疫系が暴走し、従来の殺細胞性抗がん薬とは異なる免疫関連副作用（イムノ・リレイテド・アドバース・イベント：irAEs）を発現します。
間質性肺疾患、大腸炎・重度の下痢、1型糖尿病、甲状腺機能障害など、全身の臓器に発現し、発現時期も不明なため、投与中止後も十分な注意が必要になります。
| 商品名 | キイトルーダⓇ点滴静注 |
| 一般名 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） |
| 会社 | MSD（株） |
| 適応 | 悪性黒色腫、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌、がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る） |
| 用法・用量 | 【悪性黒色腫】 通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。ただし、術後補助療法の場合は、投与期間は12ヵ月間までとする。 【その他の適応癌腫】 通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。 |
| コンパニオン診断検査 | 非小細胞肺がんのコンパニオン診断として、PD-L1の発現状況を調べるPD-L1検査 MSI-High固形癌（子宮内膜癌、胃腺癌、小腸癌、結腸・直腸癌など）のコンパニオン診断として、5種類のマーカーを調べるMSI検査キット |
| 副作用 | 間質性肺疾患、大腸炎・重度の下痢、重度の皮膚障害、神経障害、内分泌障害、1型糖尿病、腎機能障害、膵炎、筋炎・横紋筋融解症、重症筋無力症、心筋炎、脳炎・髄膜炎、重篤な血液障害、血球貪食症候群、点適時の過敏症反応、ぶどう膜炎 |
| 薬価 | 点滴静注20mg：75,100円 点滴静注100mg：364,600円 |
使用に際しては、添付文書を必ずお読み下さい。
